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中科百科:造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品光照試驗(yàn)箱制冷蒸發(fā)器結(jié)冰的原因

瀏覽次數(shù):1809發(fā)布日期:2020-05-27

   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和藥品光照試驗(yàn)箱做為兩款制藥行業(yè)設(shè)備,目前國內(nèi)技術(shù)日趨成熟。主要是以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)的一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕、光照等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性實(shí)驗(yàn)中長期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在根據(jù)通用的EN標(biāo)準(zhǔn)和ICH標(biāo)準(zhǔn)(CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)所做的耐久性和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中,它也同樣符合標(biāo)準(zhǔn)。

   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱也就是我們常說的恒溫恒濕試驗(yàn)箱演化過來的,還可適用于工業(yè)產(chǎn)品恒定、濕熱交變的可靠性試驗(yàn),對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)性進(jìn)行環(huán)境模擬測試,來判斷產(chǎn)品的性能,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。

   然而,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品光照試驗(yàn)箱具備的控溫控濕功能,其設(shè)備在長時(shí)間使用的過程中會(huì)出現(xiàn)制冷蒸發(fā)器結(jié)冰或系統(tǒng)Cap冰堵的現(xiàn)象:

    原因一:試驗(yàn)過程中打開箱門,工作室內(nèi)會(huì)出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象。

    原因二:制冷劑水分過多,充注會(huì)造成冰堵。

    原因三:干燥過濾器老化失效,失去應(yīng)有的干燥吸水功能。

    原因四:壓縮機(jī)在加壓式漏時(shí),將空氣中的水蒸氣壓縮成水,注入管道內(nèi)造成冰堵。

    原因五:試驗(yàn)箱制冷蒸發(fā)器破損后,長期開機(jī)而冷凍室中的水分子,連帶空氣中的水蒸氣一并帶入壓縮機(jī)內(nèi)等。

     基于上述五個(gè)原因,我們?cè)谌粘J褂貌僮鬟^程中多加注意,避免少開門、過了質(zhì)保期咨詢廠家維護(hù)保養(yǎng)。做到半年小保養(yǎng)、一年大保養(yǎng)。這樣一來,方可為您穩(wěn)定使用保駕護(hù)航。

 

 

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